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江苏卓朗医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222021296”基本信息
注册证编号苏械注准20222021296 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏卓朗医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市高港区胡庄镇泰胡路西
生产地址泰州市高港区胡庄镇泰胡路72号
产品名称一次性使用切口保护套
管理类别第二类
型号规格A型:A-30/30-15/15、A-30/30-15/50、A-40/30-15/25、A-40/30-15/35、A-40/30-15/50、A-50/40-25/25、A-50/40-25/35、A-60/50-25/30、A-60/60-25/25、A-60/60-35/40、A-70/60-35/50、A-70/70-35/30、A-70/70-35/40、A-120/100-60/50、A-60/50-25/5、A-100/50-40/5、A-150/70-60/5。B型:B-60/70-60/150、B-70/80-70/150、B-80/90-80/150、B-100/110-100/150、B-120/130-120/250、B-150/160-150/250、B-180/190-180/250、B-200/210-200/250、B-220/230-220/250、B-250/260-250/250、B-270/280-270/250、B-280/290-280/250、B-320/330-320/250。C型:C-60/70-60/150、 C-70/80-70/150、 C-80/90-80/150。
结构及组成/主要组成成分一次性使用切口保护套按材质和结构不同分为A 型、B 型和 C 型。A 型、B 型由外环、置入环、保护通道组成;C 型由 B 型、手助套件密封帽组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/6/15
生效日期2022/6/15
有效期至2027/6/14
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