| 注册证编号 | 苏械注准20222021296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏卓朗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇泰胡路西 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇泰胡路72号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：A-30/30-15/15、A-30/30-15/50、A-40/30-15/25、A-40/30-15/35、A-40/30-15/50、A-50/40-25/25、A-50/40-25/35、A-60/50-25/30、A-60/60-25/25、A-60/60-35/40、A-70/60-35/50、A-70/70-35/30、A-70/70-35/40、A-120/100-60/50、A-60/50-25/5、A-100/50-40/5、A-150/70-60/5。B型：B-60/70-60/150、B-70/80-70/150、B-80/90-80/150、B-100/110-100/150、B-120/130-120/250、B-150/160-150/250、B-180/190-180/250、B-200/210-200/250、B-220/230-220/250、B-250/260-250/250、B-270/280-270/250、B-280/290-280/250、B-320/330-320/250。C型：C-60/70-60/150、 C-70/80-70/150、 C-80/90-80/150。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套按材质和结构不同分为A 型、B 型和 C 型。A 型、B 型由外环、置入环、保护通道组成；C 型由 B 型、手助套件密封帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
