镁格生物科技（江苏）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222021417”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222021417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜下直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜下直线型切割吻合器根据结构和外形分为MELA和MELC二种型号。MELA型主要由击发推杆、接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、复位保险、复位手柄、 退位拉杆块和活动手柄组成。配套组件由抵钉座、钉仓、套管、切割刀、吻合钉组成。MELC型主要抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、 保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄组成。配套组件由钉仓、钉仓盖板、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
