| 注册证编号 | 粤械注准20242060030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海普生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼，厂房3一楼；中山市南朗镇翠亨村长沙埔 |
| 产品名称 | 一次性可吸引输尿管肾盂成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PU400A、PU400、PU411A、PU411 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的图像处理器（型号：PV220、PV300）配套使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
