常州伟普医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212021217”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212021217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPYQA-60、WPYQA-160、WPYQA-260、WPYQB-60、WPYQB-160、WPYQB-260、WPJQ3020-Z、WPJQ3025-Z、WPJQ3035-Z、WPJQ3040-Z、WPJQ3048-Z、WPJQ4520-Z、 WPJQ4525-Z、WPJQ4535-Z、WPJQ4540-Z、WPJQ4548-Z、WPJQ6020-Z、WPJQ6025-Z、WPJQ6035-Z、WPJQ6040-Z、WPJQ6048-Z、WPJQ3020-D、WPJQ3025-D、WPJQ3035-D、WPJQ3040-D、WPJQ3048-D、WPJQ4520-D、WPJQ4525-D、WPJQ4535-D、WPJQ4540-D、WPJQ4548-D、WPJQ6020-D、WPJQ6025-D、WPJQ6035-D、WPJQ6040-D、WPJQ6048-D、WPJQ3020-W、WPJQ3025-W、WPJQ3035-W、WPJQ3040-W、WPJQ3048-W、WPJQ4520-W、WPJQ4525-W、WPJQ4535-W、WPJQ4540-W、WPJQ4548-W、WPJQ6020-W、WPJQ6025-W、WPJQ6035-W、WPJQ6040-W、WPJQ6048-W、WPJQ30L-D、WPJQ30M-D、WPJQ30H-D、WPJQ45L-D、WPJQ45M-D、WPJQ45H-D、WPJQ60L-D、WPJQ60M-D、WPJQ60H-D、WPJQ30L-W、WPJQ30M-W、WPJQ30H-W、WPJQ45L-W、WPJQ45M-W、WPJQ45H-W、WPJQ60L-W、WPJQ60M-W、WPJQ60H-W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成，吻合器器身根据外观、形状和结构的差异分为 A 型和 B 型两种，A 型器身主要由中心杆、套管、转动把手、转动柄、复位销、推块、卸载按钮和活动手柄组成，B 型器身主要由中心杆、套管、转动把手、转动柄、复位销、复位把手、卸载按钮和活动手柄组成。组件主要由抵钉座、切割刀、吻合钉、钉仓组成，组件分为直型组件、转动型组件、弯头转动型组件；组件按吻合长度分为 30、45、60 三种规格，组件按钉高不同分为等钉高型和变钉高型两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2026/8/18 |
