| 注册证编号 | 苏械注准20212021487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器及关节型切割组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器及关节型切割组件由吻合器和组件组成。吻合器由直管、调角度旋钮、调节外壳、转换钮、固定手柄、撤刀块、击发手柄组成；组件由抵钉座、钉仓支架、连接管、吻合钉、钉仓组件、切割刀组成。关节型切割组件为单独无菌包装。吻合器根据外形、前端杆外直管长度分为9种规格，组件根据结构、吻合长度、吻合钉高共分为176种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2026/10/27 |
