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科苑达医疗用品(河北)有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242200136”基本信息
注册证编号冀械注准20242200136 [查看相关产品信息]
注册人名称科苑达医疗用品(河北)有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省张家口市怀来县沙城镇京西中小企业创业辅导基地内209#210#
生产地址河北省张家口市怀来县沙城镇京西中小企业创业辅导基地内209#210#
产品名称一次性使用火针
管理类别第二类
型号规格产品型号:FN-J01; 产品规格:针体直径d:0.30mm~1.20mm;针体长度 l1:20mm~200mm。以针体直径(mm)×针体长度(mm)表示,具体产品规格: 0.30×20;0.30×25;0.30×30;0.30×35;0.30×40;0.30×45;0.30×50;0.30×60;0.30×75;0.30×80;0.35×20;0.35×25;0.35×30;0.35×35;0.35×40;0.35×45;0.35×50;0.35×60;0.35×75;0.35×80;0.40×20;0.40×25;0.40×30;0.40×35;0.40×40;0.40×45;0.40×50;0.40×60;0.40×75;0.40×80;0.50×20;0.50×25;0.50×30;0.50×35;0.50×40;0.50×45;0.50×50;0.50×60;0.50×75;0.50×80;0.50×100;0.60×20;0.60×25;0.60×30;0.60×35;0.60×40;0.60×45;0.60×50;0.60×60;0.60×75;0.60×80;0.60×100;0.60×125;0.60×150;0.65×20;0.65×25;0.65×30;0.65×35;0.65×40;0.65×45;0.65×50;0.65×60;0.65×75;0.65×80;0.65×100;0.65×125;0.65×150;0.70×20;0.70×25;0.70×30;0.70×35;0.70×40;0.70×45;0.70×50;0.70×60;0.70×75;0.70×80;0.70×100;0.70×125;0.70×150;0.80×20;0.80×25;0.80×30;0.80×35;0.80×40;0.80×45;0.80×50;0.80×60;0.80×75;0.80×80;0.80×100;0.80×125;0.80×150;0.90×20;0.90×25;0.90×30;0.90×35;0.90×40;0.90×45;0.90×50;0.90×60;0.90×75;0.90×80;0.90×100;0.90×125;0.90×150;1.00×20;1.00×25;1.00×30;1.00×35;1.00×40;1.00×45;1.00×50;1.00×60;1.00×75;1.00×80;1.00×100;1.00×125;1.00×150;1.00×200;1.10×20;1.10×25;1.10×30;1.10×35;1.10×40;1.10×45;1.10×50;1.10×60;1.10×75;1.10×80;1.10×100;1.10×125;1.10×150;1.10×200;1.20×20;1.20×25;1.20×30;1.20×35;1.20×40;1.20×45;1.20×50;1.20×60;1.20×75;1.20×80;1.20×100;1.20×125;1.20×150;1.20×200。
结构及组成/主要组成成分火针由针体和针柄组成,针体头端为尖头形状。火针的针柄由铜制成,针体由含钨不少于95%的钨合金制成。
适用范围/预期用途供专业人员用于人体体表穴位不同深度的侵入式刺激用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/3/20
生效日期2024/3/20
有效期至2029/3/19
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