镁格生物科技（江苏）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212021292”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212021292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IPA60/70-60/150、IPA80/90-80/150、IPA120/130-120/250、IPA150/160-150/250、IPA180/190-180/250、IPA220/230-220/250、IPA270/280-270/250、IPA320/330-320/250、IPB40/30-15/30、IPB50/40-25/30、IPB70/70-35/35、IPB120/100-60/35、IPC40/30-15/30、IPC50/40-25/30、IPC70/70-35/35、IPC120/100-60/35 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套IPA型由置入环、外环和通道组成；IPB型由置入环、外环、通道和支撑圈组成。IPC型由置入环、外环和通道组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/3 |
| 生效日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
