| 注册证编号 | 湘械注准20212400700 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 产品名称 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL;R1:1×60mL;R1:3×40mL;R1:3×60mL;R1:2×90mL;R1:3×80mL;R1:5×60mL;R1:10×60mL;R1:2×300mL;R1:4×450mL;100 测试/盒;200 测试/盒;300 测试/盒;400 测试/盒;500 测试/盒;600 测试/盒;700 测试/盒;800 测试/盒;900 测试/盒;1000 测试/盒;1100 测试/ 盒;1200 测试/盒;1300 测试/盒;1400 测试/盒;1500 测试/盒。血管紧张素转换酶校准品:1×1mL(可选购);血管紧张素转换酶质控品: 1×1mL(可选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 R1 成分:FAPGG 2.5mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆中血管紧张素转换酶活性的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
