| 注册证编号 | 苏械注准20212020600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州知博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KBB-A（0607、0708、0809、1011、1213、1516、1819、2021、2223、2526、2728、2829、3233）KBB-B（0403、0504、0506、0605、0606、0706、0707、1507、1005、1012） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外环、置入环、保护膜组成。A型置入环、外环采用聚氨酯材料制成，保护膜采用聚氨酯薄膜制成，为变高型；B型置入环、外环采用尼龙材料制成，保护膜采用硅胶材料制成，为定高型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/23 |
| 生效日期 | 2024/4/23 |
| 有效期至 | 2026/1/27 |
