| 注册证编号 | 苏械注准20172021309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PQA60/70-60/150、PQA80/90-80/150、PQA120/130-120/250、PQA150/160-150/250、PQA180/190-180/250、PQA220/230-220/250、PQA270/280-270/250、PQA320/330-320/250、PQB40/30-15/25、PQB40/30-15/30、PQB40/30-15/35、PQB50/40-15/25、PQB50/40-25/25、PQB50/40-25/30、PQB50/40-25/35、PQB60/50-25/7、PQB60/50-25/25、PQB60/50-25/30、PQB60/50-25/35、PQB100/50-35/7、PQB70/60-35/7、PQB70/60-35/25、PQB70/60-35/35、PQB70/60-35/60、PQB70/70-35/25、PQB70/70-35/35、PQB150/70-60/7、PQB120/100-60/25、PQB120/100-60/40、PQB120/100-60/70、PQB120/120-60/25、PQB120/120-60/40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
