江苏求恒医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172020087”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172020087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏求恒医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 响水县小尖镇现代产业园10-12栋 |
| 生产地址 | 响水县小尖镇现代产业园10-12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QHQA型为变高型，规格：50/40-40/100，60/70－60/100，60/70－60/150 ，80/90－80/100，80/90－80/150 ，120/130-120/100，120/130-120/250 ，150/160－150/250，170/180－170/250，200/210－200/250，220/230-220/250 ，250/260－250/250，280/290－280/250，300/310－300/250；QHQB型为定高型，规格：40/30—15/20，40/30－15/30，50/40－15/20，50/40—25/25，50/40－25/30，70/70—35/25，70/70－35/30，120/100－60/25，120/120－60/25，150/70—60/10，60/50－25/5，100/50－35/5，150/70－60/5，70/70－35/40，120/100－60/40，120/120－60/40，120/100－60/70。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。产品根据外形结构分为QHQA和QHQB两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为31种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
