| 注册证编号 | 皖械注准20202400494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）:60ml×1试剂2（R2）:20ml×1;试剂1（R1）:45ml×1试剂2（R2）:15ml×1;试剂1（R1）:53ml×1试剂2（R2）:21ml×1;试剂1（R1）:64ml×2试剂2（R2）:46ml×1;试剂1（R1）:44ml×2试剂2（R2）:17ml×2;试剂1（R1）:27ml×2试剂2（R2）:9ml×2;校准品（Cal）：1ml×4（选配）;质控品（CON）：1ml×2（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH=7.5、 试剂2：超敏化β2-微球蛋白多克隆抗体胶乳颗粒悬浮液、 校准品：（液体）缓冲液基质，含β2-微球蛋白 质控品：（液体）缓冲液基质，含β2-微球蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
