| 注册证编号 | 苏械注准20182020494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏益仁堂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G115栋9层、10层 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G115栋9层、10层 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定高：RK-40/30-15/20(D)、RK-50/40-15/20(D)、RK-50/40-25/25(D)、RK-70/70-35/25(D)、RK-120/100-60/25(D)、RK-120/120-60/25(D)、RK-60/50-25/5(D)、RK-70/60-35/5(D)、RK-100/50-35/5(D)、RK-150/70-60/5(D)、RK-70/70-35/40(D)、RK-120/100-60/40(D)、RK-120/120-60/70(D)、RK-120/100-60/70(D)变高：RK-60/70-60/100(B)、RK-80/90-80/100(B)、RK-120/130-120/100(B)、RK-150/160-150/100(B)、RK-170/180-170/100(B)、RK-200/210-200/100(B)、RK-250/260-250/100(B)、RK-280/290-280/100(B)、RK-300/310-300/100(B) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外卡环、内卡环及柔弹性管道组成，按材质分为定高和变高两类，共23种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
