| 注册证编号 | 苏械注准20142020230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由内、外卡环及管道组成。产品分为定高型和变高型两种，按尺寸不同分为若干规格，定高型按材料不同分为两种规格。定高型采用聚氨酯高分子材料或硅橡胶材料制成，变高型采用聚氨酯高分子材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
