注册证编号 | 粤械注准20212060149 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼 |
产品名称 | 车载式数字化X射线摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DXR-560A、DXR-560B |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(HMG-56)、X射线管组件(可选SDR 150/30/50-1或HMT-50)、平板探测器(可选CXDI-401G或HMD-1717X)、手动限束器(HMC-38)、机架(HM-PX)、控制盒(选配)、遥控器(选配)及图像采集工作站(HMS-003)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/28 |
生效日期 | 2021/1/28 |
有效期至 | 2026/1/27 |