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广州七喜医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212060149”基本信息
注册证编号粤械注准20212060149 [查看相关产品信息]
注册人名称广州七喜医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房
生产地址广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼
产品名称车载式数字化X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格DXR-560A、DXR-560B
结构及组成/主要组成成分产品由高压发生器(HMG-56)、X射线管组件(可选SDR 150/30/50-1或HMT-50)、平板探测器(可选CXDI-401G或HMD-1717X)、手动限束器(HMC-38)、机架(HM-PX)、控制盒(选配)、遥控器(选配)及图像采集工作站(HMS-003)组成。
适用范围/预期用途用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/1/28
生效日期2021/1/28
有效期至2026/1/27
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