| 注册证编号 | 粤械注准20212060149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼 |
| 产品名称 | 车载式数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DXR-560A、DXR-560B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（HMG-56）、X射线管组件（可选SDR 150/30/50-1或HMT-50）、平板探测器（可选CXDI-401G或HMD-1717X）、手动限束器（HMC-38）、机架（HM-PX）、控制盒（选配）、遥控器（选配）及图像采集工作站（HMS-003）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/28 |
| 生效日期 | 2021/1/28 |
| 有效期至 | 2026/1/27 |
