| 注册证编号 | 苏械注准20222021076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州优合医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、通道、置入环组成。按型式分为：定高型D1、定高型D2、变高型B。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
