| 注册证编号 | 苏械注准20222021249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金灵医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城路1668号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套根据结构组成不同分为A型、A1型、A2型、A3型、A4型、A5型和B型七种型号。A、B型由外环、置入环、通道组成；A1型由外环、置入环、通道、扩张环组成；A2型由外环、置入环、通道、扩张环及密封盖组成；A3型由外环、置入环、通道、推杆及套管组成； A4型由外环、置入环、通道、扩张环、推杆及套管组成；A5型由外环、置入环、通道、扩张环、密封盖、推杆及套管组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
