| 注册证编号 | 浙械注准20222020280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江贝洛芙生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市东阳市横店镇名郡路81号1号楼二楼 |
| 生产地址 | 浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 产品名称 | 一次性使用套管穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺器和辅助组件组成。穿刺器由穿刺针和穿刺套管组成；辅助组件有气腹针、标本取物袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/31 |
| 生效日期 | 2023/8/31 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
