| 注册证编号 | 粤械注准20182220875 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、2楼209室 |
| 产品名称 | 飞行时间质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DR MassARRAY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 飞行时间质谱检测系统主要由点样模块、分析模块和随机软件组成。 其中分析模块包括离子源、质量分析器、检测器、真空系统和控制系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 飞行时间质谱检测系统是通过检测已知核酸片段分子量，可对来源于人体的核酸样本进行分析。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/15 |
| 生效日期 | 2022/11/15 |
| 有效期至 | 2028/9/29 |
