| 注册证编号 | 湘械注准20222401133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道769号军民融合科技城1栋101-32室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道769号军民融合科技城1栋101-32室 |
| 产品名称 | 前列腺炎及分泌标志物检测试剂盒（干化学法）Ⅱ |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由联检卡、样品稀释液（含有氯化钠的溶液）、PAP显色液（含有铁氰化钾的溶液）、比色卡组成。具体装量见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体外定性检测男性前列腺按摩液中的 pH、白细胞酯酶、卵磷脂小 体、柠檬酸、锌、酸性磷酸酶(PAP)。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/6/21 |
