| 注册证编号 | 苏械注准20172030617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京友德邦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区双高路86号 |
| 生产地址 | 自行生产地址：南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层, 南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层。受托生产地址：惠州市博罗县罗阳镇梅花村委会位于鸭麻寮（土 名）地段（鸿达（国际）工业制造城优骏精密公司 厂房三楼）(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml: YDB30-2001 YDB40-2001 YDB50-200170ml: YDB20-7001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊扩充压力泵主要由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张球囊导管的球囊加压，使其膨胀，达到扩张血管或释放支架的目的。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2027/5/1 |
