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南京友德邦医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172030617”基本信息
注册证编号苏械注准20172030617 [查看相关产品信息]
注册人名称南京友德邦医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳经济开发区双高路86号
生产地址自行生产地址:南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层, 南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室,二层,三层,四层。受托生产地址:惠州市博罗县罗阳镇梅花村委会位于鸭麻寮(土 名)地段(鸿达(国际)工业制造城优骏精密公司 厂房三楼)(委托生产)
产品名称一次性使用球囊扩充压力泵
管理类别第二类
型号规格20ml: YDB30-2001 YDB40-2001 YDB50-200170ml: YDB20-7001
结构及组成/主要组成成分一次性使用球囊扩充压力泵主要由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于扩张球囊导管的球囊加压,使其膨胀,达到扩张血管或释放支架的目的。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/9
生效日期2024/7/9
有效期至2027/5/1
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