| 注册证编号 | 苏械注准20152060369 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 （西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边） |
| 产品名称 | 一次性使用取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WQWA-40、WQWA-60、WQWB-80、WQWB-100、WQWB-130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取物袋由套管座（ABS）、套管（PC）、手柄（ABS）、张开装置（NITI）、纳物袋（PU）组成。取物袋根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B型（椭圆形）两种型号；根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。经辐射或环氧乙烷灭菌产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内组织取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
