南通恒泰医疗器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162081204”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162081204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通恒泰医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻辅助包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按气管插管公称内径（单位：mm）分为： 2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10、10.5、11.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻辅助包由基本配置和选用配置组成。基本配置有：一次性使用气管插管、一次性使用医用吸引管、呼吸道用吸引导管、一次性使用医用牙垫；选用配置有：一次性使用麻醉咽喉镜、助推器、咬口、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、铺巾、托盘。一次性使用全麻辅助包经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或人工复甦中建立人工气道用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2026/11/5 |
