| 注册证编号 | 苏械注准20152221307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 采血量：1～10ml； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用人体静脉血样采集容器由玻璃采血管管体、丁基胶内塞、塑料安全帽、抗凝剂（EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-N2、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂或草酸钾/氟化钠）或凝固促进剂（玻璃粉）或血清分离剂（α-烯烃与无水马来酸的共聚物）组成；按附加剂不同分为：无添加剂管、促凝管、分离胶+促凝管、草酸钾/氟化钠、3.2%柠檬酸钠（1:9）、肝素钠、肝素锂、二甲盐、三甲盐、二钠盐、3.8%柠檬酸钠（1:4）。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与采血针等器械配合供临床采集病人静脉血样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
