| 注册证编号 | 苏械注准20232020984 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
| 产品名称 | 一次性使用乳腺定位穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳腺定位穿刺针按照定位钩、针柄以及手柄的不同，可划分为BL-SNA型，BL-SNB型，BL-SH型，BL-DNA型，BL-DNB型，BL-DH型。BL-SNA、BL-SNB、BL-DNA和BL-DNB由定位丝、导引针、浮标和保护套组成；BL-SH和BL-DH由定位丝、导引针、手柄、浮标和保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在X射线或超声引导下对乳腺局部微小病灶进行定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
