| 注册证编号 | 苏械注准20172022522 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JF-10.5(A)、JF-10.5L(A)、JF-12.5(A)、JF-12.5L(A)、JF-10.5(B)、JF-10.5L(B)、JF-12.5(B)、JF-12.5L(B)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0或0缝线配合使用)，根据外形不同分为A、B两种型号,根据外壳直径分为10.5mm、12.5mm两种规格，区分外壳有效长度加长型为L。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由钩针和手柄组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
