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常州纳森医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020824”基本信息
注册证编号苏械注准20192020824 [查看相关产品信息]
注册人名称常州纳森医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)
产品名称一次性使用三排钉管形吻合器
管理类别第二类
型号规格NS-ⅢROWS-17-C、NS-ⅢROWS-19-C、NS-ⅢROWS-21-C、NS-ⅢROWS-24-C、NS-ⅢROWS-25-C、NS-ⅢROWS-26-C、NS-ⅢROWS-29-D、NS-ⅢROWS-31-D、NS-ⅢROWS-32-E
结构及组成/主要组成成分一次性使用三排钉管形吻合器由抵钉座、吻切组件、器体、活动手柄、保险、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈及连接杆(选配件)组成。根据吻合器的组件的有效直径长度分为17、19、21、24、25、26、29、31、32九种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于食管、胃、肠消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/21
生效日期2024/6/21
有效期至2029/7/22
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