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北京九州泰康生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400837”基本信息
注册证编号京械注准20172400837 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4
生产地址北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4
产品名称α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂Ⅰ(R1):50ml;3,试剂Ⅱ(R2):10ml;3;试剂Ⅰ(R1):50ml;2,试剂Ⅱ(R2):10ml;2;试剂Ⅰ(R1):50ml;1,试剂Ⅱ(R2):10ml;1;试剂Ⅰ(R1):50ml;4,试剂Ⅱ(R2):20ml;2;试剂Ⅰ(R1):100ml;2,试剂Ⅱ(R2):20ml;2。
结构及组成/主要组成成分试剂Ⅰ(R1):磷酸盐缓冲液(pH7.5)50mmol/Lalpha;-酮丁酸10mmol/Lproclin-3000.3ml/L试剂Ⅱ(R2):还原型辅酶I(NADH)10g/Lproclin-3000.3ml/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中alpha;-羟丁酸脱氢酶(alpha;-HBDH)的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/4/20
生效日期2022/4/20
有效期至2027/8/14
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