| 注册证编号 | 苏械注准20182021125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组,江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性使用三排钉管形吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYWG-A14Ⅲ、RYWG-B14Ⅲ、RYWG-A17Ⅲ、RYWG-B17Ⅲ、RYWG-A19Ⅲ、RYWG-B19Ⅲ、RYWG-A21Ⅲ、RYWG-B21Ⅲ、RYWG-A24Ⅲ、RYWG-B24Ⅲ、RYWG-A25Ⅲ、RYWG-B25Ⅲ、RYWG-A26Ⅲ、RYWG-B26Ⅲ、RYWG-A29Ⅲ、RYWG-B29Ⅲ、RYWG-A31Ⅲ、RYWG-B31Ⅲ、RYWG-A32Ⅲ、RYWG-B32Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三排钉管形吻合器由吻合钉、抵钉座、器身及吻切组件组成。根据外形的不同分为A、B型。A为基本型，B为改进型。根据吻切组件的有效直径不同，可分为14mm、17mm、19mm、21mm、24mm、25mm、26mm、29mm、31mm和32mm共10种规格。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/6 |
| 生效日期 | 2023/3/6 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
