| 注册证编号 | 苏械注准20242061477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SonoMax 1，SonoMax 2，SonoMax 3，SonoMax 5，SonoMax 6，SonoMax 7，SonoMax 7 Super，SonoMax 7 EXP，SonoMax 8，SonoMax 8 Super，SonoMax 8 EXP，SonoMax 9，SonoMax 9 Super，SonoMax 9 EXP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色超声诊断系统由主机、显示器（23.8″LED）、触摸屏15.6″、探头插座5个、内置锂电池、内置硬盘、耦合剂加热杯、ECG、脚踏开关、DVD光驱、探头组成。探头包括：7.5MHz L4-10线阵探头、7.5MHz L4-10R线阵探头、10.0MHz L6-18线阵探头、8.9MHz L4-15B线阵探头、7.5MHz L3-10线阵探头、8.0MHz L5-14线阵探头、10.0MHz L5-15P线阵探头、10.0MHz L6-15i线阵探头、3.5MHz C1-5凸阵探头、3.5MHz C1-6凸阵探头、3.5MHz C1-7P凸阵探头、3.0MHz C2-6凸阵探头、6.0MHz E4-10微凸阵探头、7.5MHz E3-14微凸阵探头、7.5MHz E4-13微凸阵探头、4.5MHz V2-6容积探头、2.5MHz S1-5P相控阵探头、3.0MHz S1-5相控阵探头、5.0MHz S2-8相控阵探头。软件发布版本：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
