| 注册证编号 | 苏械注准20152141190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健之缘医械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层 |
| 生产地址 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层 |
| 产品名称 | 一次性使用三腔胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SI-10Fr-1000、SI-12Fr-1000、SI-14Fr-1000、SI-16Fr-1000、SI-18Fr-1000、SI-20Fr-1000、SI-22Fr-1000、SI-24Fr-1000、SI-10Fr-1200、SI-12Fr-1200、SI-14Fr-1200、SI-16Fr-1200、SI-18Fr-1200、SI-20Fr-1200、SI-22Fr-1200、SI-24Fr-1200、SII-10Fr-1000、SII-12Fr-1000、SII-14Fr-1000、SII-16Fr-1000、SII-18Fr-1000、SII-20Fr-1000、SII-22Fr-1000、SII-24Fr-1000、SII-10Fr-1200、SII-12Fr-1200、SII-14Fr-1200、SII-16Fr-1200、SII-18Fr-1200、SII-20Fr-1200、SII-22Fr-1200、SII-24Fr-1200、SIII-10Fr-1400、SIII-12Fr-1400、SIII-14Fr-1400、SIII-16Fr-1400、SIII-18Fr-1400、SIII-20Fr-1400、SIII-22Fr-1400、SIII-24Fr-1400、SIII-10Fr-1600、SIII-12Fr-1600、SIII-14Fr-1600、SIII-16Fr-1600、SIII-18Fr-1600、SIII-20Fr-1600、SIII-22Fr-1600、SIII-24Fr-1600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三腔胃管由三腔（主腔、辅腔、营养腔）管体、接头、带接头的导丝（选配）、钢珠（重力型配）、小肠营养管（小肠营养型配）组成。管体、四腔接头与主腔接头采用医用级聚氨酯（TPU）材料制成，辅腔接头和营养腔接头采用符合GB 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料或医用级聚氨酯材料制成，导丝接头采用符合GB/T 12672-2009 的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，导丝（选配）采用医用不锈钢制成。产品共分为48种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床对肠胃减压、液体或流质营养的输入、排（吸）液及十二指肠引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
