| 注册证编号 | 苏械注准20232011270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京亿高医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星晖路19号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼 |
| 产品名称 | 一次性使用射频等离子消融电极刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECO-800R1102、ECO-800R1309、ECO-800R1106、ECO-800R1302、ECO-800R1201、ECO-800R1203、ECO-800R1225、ECO-800R1206、ECO-800R1208、ECO-800R1214、ECO-800R1216、ECO-800R1226、ECO-800R1220、ECO-800R1227、ECO-800R1228、ECO-800R1223 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极头、电极杆、手柄、电缆线、进水管（选配）、吸水管（选配）、插头和管理应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频等离子手术设备配套，用于在耳鼻喉科手术中对组织的切割、消融、凝固和止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
