| 注册证编号 | 苏械注准20152020856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜用穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜用穿刺器及套装按产品配置分为单支装和套装，单支装按穿刺套管内径分为四种型号，套装由穿刺器、气腹针、标本袋（选配）组成，穿刺器由穿刺套、穿刺针组成,气腹针由控制开关、钢针套管、钢针组成；标本袋由TPU 袋体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上供腹腔镜手术建立手术通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2025/8/4 |
