| 注册证编号 | 苏械注准20212080109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州俊邦科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管、湿化瓶组成，鼻氧管采用GB/T 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，其余部件采用医用聚丙烯专用料制成。湿化液采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）要求的纯化水制成。按型式不同分为A型（普通型）和B型（三通型）两种型号，根据湿化瓶是否带湿化液分为I型和II型，带湿化液的为I型，不带湿化液的为II型,I型根据湿化液的装量不同分为50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml六种规格。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接供氧装置，供病人湿润，输送氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
