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湖南赛薇医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140578”基本信息
注册证编号湘械注准20232140578 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛薇医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区产业开发区标准化厂房第二期第八栋
生产地址湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内(委托生产)
产品名称医用透明质酸钠敷贴
管理类别第二类
型号规格5g/贴、8g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、22g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、40g/贴、45g/贴。
结构及组成/主要组成成分产品由医用透明质酸钠溶液和无纺布组成。医用透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途产品通过在创面表面形成保护层,起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的覆盖及周围皮肤的护理。为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/30
生效日期2023/6/30
有效期至2028/6/29
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