| 注册证编号 | 苏械注准20172082322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市九龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 生产地址 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化吸氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人加大款：JL9015A01、JL9015A11；成人款：JL9015A02、JL9015A12；儿童款：JL9015A03、JL9015A13；婴儿款：JL9015A04、JL9015A14 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化吸氧面罩由固定片、面罩、氧气接头、直形接头、抗压氧气管、吊带、螺旋护帽、湿化盖（有孔）、湿化盖、内芯、湿化杯、L形接头组成。根据使用对象不同分为4种规格：成人加大款、成人款、儿童款、婴儿款。该产品以无菌状态提供，面罩和管路部分用环氧乙烷灭菌，湿化杯（含湿化液）用辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供人体面罩式吸入湿化氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
