| 注册证编号 | 苏械注准20182140414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华飞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通手术包、介入手术包 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术包按配置不同分为普通手术包和介入手术包两种型号。普通手术包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、手术衣、帽子组成；选用配置由纱布叠片、镊子、洞巾、治疗巾、垫单、无纺布叠片、包布、海绵刷、盛物杯、托盘组成。介入手术包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、手术衣、帽子组成；选用配置由纱布叠片、镊子、洞巾、治疗巾、垫单、无纺布叠片、包布、海绵刷、盛物杯、机套、铅板套、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时卫生防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
