| 注册证编号 | 内械注准20202140089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古艾唯伊医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区兴安盟扎赉特旗音德尔镇电力社区方元艺新小区6号楼15号、16号门市和音镇绰勒养殖小区东侧（内蒙古裕丰粮油食品有限公司院内） |
| 生产地址 | 内蒙古自治区兴安盟扎赉特旗音德尔镇电力社区方元艺新小区6号楼15号、16号门市和音镇绰勒养殖小区东侧（内蒙古裕丰粮油食品有限公司院内） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式 175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，由底层、面层和过滤层构成，均为聚丙烯材料。底层、面层材料为纺粘无纺布、过滤层材料为熔喷无纺布；口罩带的材料为氨纶；鼻夹为可弯折可定型的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于非有创操作过程中的普通医疗环境中佩带，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/15 |
| 生效日期 | 2020/12/15 |
| 有效期至 | 2025/12/14 |
