| 注册证编号 | 苏械注准20242140433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮安市中兴医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安经济技术开发区南马厂大道7号 |
| 生产地址 | 淮安经济技术开发区南马厂大道7号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A 型 规格： 315mm× 140mm、335mm× 150mm、355mm× 150mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术帽采用聚丙烯纺粘/熔喷/纺粘复合非织造布（SMS）制成，帽口采用松紧带收口，松紧带由涤纶线和少量氨纶线制成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员头部，降低感染源向病人手术创面传播，防止术后创面感染和病人的体液向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
