| 注册证编号 | 渝械注准20222170210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆态美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区石美大道66号3幢7-1 、8-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号3幢7-1 、8-1 |
| 产品名称 | 定制式保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 膜片压制型保持器 TM-BC-MP 弯制基托型保持器 TM-BC-JT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膜片压制型保持器是由牙科膜片（聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙醇共聚酯）经真空压膜、打磨等系列工序制作而成。 弯制基托型保持器由正畸丝弯制成的双曲唇弓、磨牙卡环和正畸基托聚合物经过充胶、打磨抛光等系列工序制作而成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/2 |
| 生效日期 | 2022/8/2 |
| 有效期至 | 2027/8/1 |
