| 注册证编号 | 苏械注准20192140563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 自行生产地址：苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）, 苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区。受托生产地址：苏州高新区华枫路339号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：直筒帽、全围帽、条形帽。规格：小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL）、特特大号（XXL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术帽采用无纺布或覆膜无纺布复合材料制成制成，根据产品材质分为纺粘/熔喷/纺粘 SMS 法非织造布(SMS)、聚丙烯纺粘无纺布（PP）；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员临床手术防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/6 |
| 生效日期 | 2024/6/6 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
