| 注册证编号 | 吉械注准20152400121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由“试剂1：3×100ml 试剂2：1×100ml 试剂1：3×60ml 试剂2：1×60ml 试剂1：3×30ml 试剂2：2×15ml 试剂1：3×30ml 试剂2：1×30ml 试剂1：3×50ml 试剂2：1×50ml 试剂1：3×25ml 试剂2：1×25ml 试剂1：3×35ml 试剂2：1×35ml 试剂1：3×20ml 试剂2：1×20ml 试剂1：3×70ml 试剂2：1×70ml 试剂1：2×30ml 试剂2：1×20ml”变更为“试剂1：3×100mL 试剂2：1×100mL； 试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mL； 试剂1：3×30mL 试剂2：2×15mL； 试剂1：3×30mL 试剂2：1×30mL； 试剂1：3×50mL 试剂2：1×50mL； 试剂1：3×25mL 试剂2：1×25mL； 试剂1：3×35mL 试剂2：1×35mL； 试剂1：3×20mL 试剂2：1×20mL； 试剂1：3×70mL 试剂2：1×70mL； 试剂1：2×30mL 试剂2：1×20mL； 20T（试剂1：1×4.8mL试剂2：1×1.6mL）； 50T（试剂1：1×12mL试剂2：1×4mL）； 100T（试剂1：1×24mL试剂2：1×8mL）； 200T（试剂1：1×48mL试剂2：1×16mL）； 4×200T（试剂1：4×48mL 试剂2：4×16mL）。” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：两性离子缓冲液50MMOL/L； 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠15MMOL/L； 聚阴离子20MMOL/L； 胆固醇氧化酶5.0KU/L； 过氧化物酶1.8KU/L 试剂2:4-氨基安替比林0.5MMOL/L； 胆固醇脂酶1.5KU/L； 牛血清白蛋白20MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
