| 注册证编号 | 苏械注准20232141049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市圣华盾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 产品名称 | 一次性使用手术铺巾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-ZLJ-A-40×55、S-ZLJ-A-40×60、S-ZLJ-A-40×90、S-ZLJ-A-50×50、S-ZLJ-A-50×70、S-ZLJ-A-50×80、S-ZLJ-A-60×60、S-ZLJ-A-60×70、S-ZLJ-A-60×80、S-ZLJ-A-70×45、S-ZLJ-A-70×70、S-ZLJ-A-90×90、S-ZLJ-B-40×55、S-ZLJ-B-40×60、S-ZLJ-B-40×90、S-ZLJ-B-50×50、S-ZLJ-B-50×70、S-ZLJ-B-50×80、S-ZLJ-B-60×60、S-ZLJ-B-60×70、S-ZLJ-B-60×80、S-ZLJ-B-70×45、S-ZLJ-B-70×70、S-ZLJ-B-90×90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术铺巾由医用非织造无纺布或医用非织造布覆聚乙烯膜经裁剪制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/26 |
| 生效日期 | 2023/7/26 |
| 有效期至 | 2028/7/25 |
