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江苏国净环保科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141112”基本信息
注册证编号苏械注准20212141112 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏国净环保科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所镇江市扬中市油坊镇太阳路1号
生产地址镇江市扬中市油坊镇太阳路1号
产品名称一次性使用手术衣
管理类别第二类
型号规格标准型(S、M、L、XL、XXL)、高性能型(S、M、L、XL、XXL)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术衣按性能水平分为标准型和高性能型,标准型由前身、后身、袖子、系带组成,高性能型由前身、后身、袖子、系带、复合非织造布加强片组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于穿在手术医生和擦拭护士身上,起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/27
生效日期2021/7/27
有效期至2026/7/26
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