| 注册证编号 | 苏械注准20162140753 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型1.0mm（P1F3）、1.3mm（P1F4）、1.7mm（P1F5）、2.0mm（P1F6）、2.3mm（P1F7）、2.7mm（P1F8)；囊型2.0mm（NF5）、2.5mm（NF5）、3.0mm（NF5）、3.5mm（NF5）、4.0mm（NF5）；组合型1.0mm（P2F3）、1.3mm（P2F4）、1.7mm（P2F5）、2.0mm（P2F6）、2.3mm（P2F7）、2.7mm（P2F8) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管引流管由导管、不锈钢丝、钢丝保护套组成，按导管的型式分为普通型（导管无囊）、囊型（导管有囊）和组合型（导管黑色标、导管红色标）三种，按导管管径不同分为若干规格，在X光等电透设备下应能显影。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供输尿管支撑、引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
