常州市延陵电子设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182010830”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182010830 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市延陵电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层 |
| 产品名称 | 一次性使用双极手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YL-S0-B-420/01、YL-S0-B-420/02、YL-S1-B-230/01、YL-S1-B-230/02、YL-S0-F-125/01、YL-S0-F-125/02、YL-A0-F-125/01、YL-A0-F-125/02、YL-S0-N-220/01、YL-S0-N-220/02、YL-S0-L-100/01、YL-S0-L-100/02、YL-A0-N-110/01、YL-A0-N-110/02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双极手术电极由电极、套管、操作手柄、注水接头、两芯/圆形插头以及电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频输出电压不大于500V（峰值）的高频发生器（高频电刀）配合使用，在高频手术中对组织进行电凝、电切用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
