江苏亚华生物科技工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152080063”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152080063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏亚华生物科技工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10.6mm（Fr28）、11.4mm（Fr32）、13.0mm（Fr35）、13.7mm（Fr37）、14.1mm（Fr39）、14.4mm（Fr41） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔支气管插管管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、吸痰管应采用符合GB/T15593-2020中规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯制成；机器端接头、吸痰管接头采用符合YY/T0242-2007要求的医用级聚丙烯制成；通丝采用铝丝及外覆符合GB/T15593-2020中规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯制成。按用途分两种型号，按管体外径尺寸不同分为六个规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，插入病人气管，主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管，可分别建立左右两条临时呼吸通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
