| 注册证编号 | 苏械注准20232080652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欧莱特医疗科技（无锡）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-12号501室 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-12号501室 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型 左腔：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔支气管插管由支气管套囊、气管套囊、管体、管体连接器、外延管、接头、充气管、支气管指示囊组件、气管指示囊组件、导丝、转换接头、吸痰管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创健一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2028/5/12 |
