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欧莱特医疗科技(无锡)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232080652”基本信息
注册证编号苏械注准20232080652 [查看相关产品信息]
注册人名称欧莱特医疗科技(无锡)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-12号501室
生产地址无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-12号501室
产品名称一次性使用双腔支气管插管
管理类别第二类
型号规格普通型 左腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr
结构及组成/主要组成成分一次性使用双腔支气管插管由支气管套囊、气管套囊、管体、管体连接器、外延管、接头、充气管、支气管指示囊组件、气管指示囊组件、导丝、转换接头、吸痰管组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于插入患者支气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创健一个临时性的人工呼吸通道。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/13
生效日期2023/5/13
有效期至2028/5/12
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