| 注册证编号 | 苏械注准20232081064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州诺尔欣医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢2层 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 左侧型：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr右侧型：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔支气管插管按形状分为左侧型和右侧型两种型号，根据尺寸又分为28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr，6种规格。支气管插管由15mm圆锥接头、双腔导管、三通、气管充气单向阀、支气管充气单向阀、充气管、气管指示球囊、支气管指示球囊、气管套囊、支气管套囊、钢丝、吸痰管（可选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2028/7/26 |
