| 注册证编号 | 苏械注准20242170031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏万疆高科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐南高新区大数据产业园北区A-8（CNK） |
| 生产地址 | 江苏省盐城市亭湖区太湖路99号电子信息产业园29号楼三楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光选区熔化金属冠（桥）、种植体上部钴铬合金激光选区熔化金属冠（桥）、钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）、钛合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）、种植体上部钛合金激光选区熔化烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。采用“主要材料+工艺+结构功能”的命名方法进行型号划分。材质为具有有效注册证的牙科用激光选区熔化钴铬合金粉、牙科激光选区熔化钛合金粉末、烤瓷粉。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。钛合金激光选区熔化粉末不得用于超过五单位的桥、不得用于直接制作全冠。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
